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母乳分析仪母乳的国内外现状与展望
母乳分析仪母乳是独特的提供婴儿营养的最佳来源.
其营养价值,母乳分析仪母乳还具有免疫保护等重要生物学作用。虽然经过巴氏消毒后,母乳分析仪母乳的一些性能受到影响,但仍然有足够循证医学证据"31及最新研究。
支持捐献母乳分析仪母乳在极低出生体重儿中的应用及其益处,特别是可以降低坏死性小肠结肠炎(necrotisingenterocolitis,NEC)的发生率,巴氏消毒的捐献母乳分析仪母乳已成为体重<1 500 g早产儿亲母母乳分析仪母乳不足时的标准替代品拍】。捐献母乳分析仪母乳已有100多年的历史,很多国家都结合本国的实际情况制定了母乳分析仪母乳库管理指南,如北美母乳分析仪母乳库协会(Human Milk BankingAssociation of No rth America,HMBANA)‘61、英国国家卫生医疗质量标准署(National Institutefor Health and Clinical Excellence,NICE)‘71、意大利吲和澳大利亚等。多数母乳分析仪母乳库指南内容主要包括:母乳分析仪母乳库的组织结构、捐献者的宣教与捐献流程、母乳分析仪母乳库操作流程、母乳分析仪母乳分配、母乳分析仪母乳的转运、母乳分析仪母乳库记录等6个方面。201 3年广东省建立了我国第一家母乳分析仪母乳库,参考国外母乳分析仪母乳库指南,短短4年,国内已有l 0余家母乳分析仪母乳库相继建立,捐献母乳分析仪母乳逐步在新生儿重症监护病房(neonatalintensivecare unit,NICu)得到使用。
一、各国捐献母乳分析仪母乳现状
l。捐献母乳分析仪母乳运行质量与安全:母乳分析仪母乳是一种生物产品,因此,无论是亲母母乳分析仪母乳还是捐赠母乳分析仪母乳,都应考虑到其被污染的风险。可能的污染物有传染性的污染物(细菌或病毒)以及其他物质,后者大部分是环境中存在的毒性物质,如农药、汞、药物、毒品或草药。虽然每个母乳分析仪母乳库的细菌筛查方法各不相同,但是巴氏杀菌后的细菌学培养是常规项目。现有数据表明,巴氏消毒后传染性病原体的检出率已DOI:lO 3760/cma.j.issn.1007—9408.2017.07.003作者单位:210004南京医科大学附属妇产医院儿科·母乳分析仪母乳喂养·经非常低或完全杀灭无法检出。
母乳分析仪母乳库建立的标准各国并不统一,但质量与安全管理对母乳分析仪母乳库的安全运营至关重要,如何建立安全、高质量的母乳分析仪母乳库是关注的热点。
国际食品法典委员会在1997年公布的食品安全卫生管理规则。母乳分析仪母乳从捐献到使用涉及许多步骤,可能发生污染、营养或免疫性质改变,HACcP可以提供捐献母乳分析仪母乳安全与质量相平衡的解决方案。帕斯适宜卫生科技组织(Program for Appropriate Technology inHealth.PATH)‘12。131于2016年制订了完整的母乳分析仪母乳库HACCP工作流程。HACcP包含12个步骤和7项原则:建立多学科的质量与安全管理小组;审核捐献母乳分析仪母乳的质量信息;确定预期使用者并考虑相关危害因素;制作加工流程图;现场验证制定的流程图;列出潜在的危害因素,进行危害分析并制定控制方法(原则1);确定关键控制点(CriticalControl Points,CCP) (原则2); 确定CCP的关键限值(原则3);建立每个CCP的监控要求(原则4);建立纠正措施(原则5);建立验证程序(原则6);建立文件和档案记录(原则7)。每个地区或医院的母乳分析仪母乳库可以根据这一框架制定适合其自身应用的HACCP,从而预防、消除或降低捐献母乳分析仪母乳从采集到食用过程可能潜在的安全隐患,以保障提供安全的捐献母乳分析仪母乳给新生儿。